3、在對產品實現進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內容：

 

 

a) 產品的質量目標和要求；

 

 

 

b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求；

 

 

 

 

c) 產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；

 

 

d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（見4.2.4）。

 

 

4、策劃的輸出形式應適合于組織的運作方式。

 

 

 

注1：對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規定的文件可稱之為質量計劃。

注2：組織也可將條款7.3的要求應用于產品實現過程的開發。

 

7.2  與顧客有關的過程

7.2.1 與產品有關的要求的確定

標        準        要        求

結果

客觀證據

組織應確定：

 

 

a) 顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；

 

 

 

b) 顧客雖然沒有明示，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；

 

 

c) 與產品有關的法律法規要求；

 

 

 

d) 組織確定的任何附加要求。

 

 

 

 

7.2.2 與產品有關的要求的評審

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、組織應評審與產品有關的要求。

 

 

 

2、評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應確保：

 

 

a) 產品要求得到規定；

 

 

 

b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；

 

 

 

c) 組織有能力滿足規定的要求。

 

 

 

3、評審結果及評審所引發的措施的記錄應予保持（見4.2.4）。

 

 

 

4、若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。

 

 

5、若產品要求發生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。

 

 

注：在某些情況中，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等進行評審。

 

7.2.3 顧客溝通

標        準        要        求

結果

客觀證據

組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：

 

 

a)      產品信息；

 

 

 

b)     問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；

 

 

 

c)     顧客反饋,包括顧客抱怨。