國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證
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6. 審查計(jì)劃的確認(rèn);
7. 資料及工作表格的確定。
注:以上各部分按教材的內(nèi)容闡明。法規(guī)及技術(shù)文件的準(zhǔn)備是要求工廠檢查員熟悉這些文件,并不是要求工廠檢查員每次審查都要帶這些文件。
二、現(xiàn)場(chǎng)審查
(一)現(xiàn)場(chǎng)審查的主要內(nèi)容
l 涉及的范圍
l 涉及的要素(全要素)
l 涉及的部門(mén)
(二)現(xiàn)場(chǎng)審查主要工作流程
l 首次會(huì)議
u 介紹審查組成員;
u 介紹審查目的,依據(jù)和范圍;
u 介紹審查程序和請(qǐng)對(duì)方確認(rèn)審查計(jì)劃;
u 作出保密承諾;
u 對(duì)工廠提出配合要求;
u 請(qǐng)工廠代表簡(jiǎn)短介紹情況。
l 現(xiàn)場(chǎng)參觀
u 目的:對(duì)工廠有概括了解,以提高工作效率,優(yōu)化審查計(jì)劃。
u 注意:
1) 控制時(shí)間和范圍;
2) 參觀過(guò)程也是一種審查;
3) 適時(shí)調(diào)整計(jì)劃。
l 現(xiàn)場(chǎng)審查
u 按生產(chǎn)過(guò)程審查
u 按部門(mén)審查
l 審查組內(nèi)部會(huì)議
l 末次會(huì)議
末次會(huì)議主要目的是向工廠通報(bào)審查情況和宣布審查結(jié)論。
(三)現(xiàn)場(chǎng)審查的要求
1. 工廠質(zhì)量保證能力審查
1.1 人員職責(zé)
1.2 資源要求
與第三章的"1. 職責(zé)和資源"中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來(lái)講解。
審查的重點(diǎn)是:
l 通過(guò)交談和查閱文件確定質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的各類人員的職責(zé)是否建立;
l 通過(guò)交談和查閱文件確定質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有能力履行職責(zé);質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行其職責(zé)的條件和環(huán)境是否具備;
l 通過(guò)交談和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證確定工廠的人力資源和物質(zhì)資源是否具備。
1.3 文件和記錄
與第三章的"2. 文件和記錄"中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來(lái)講解。
審查重點(diǎn)是:
通過(guò)交談和查閱文件至少確定以下文件的有效性、完整性、符合性和適用性:
l 認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件;
l 相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中涉及的標(biāo)準(zhǔn);
l 程序文件,至少包括以下程序:
u 認(rèn)證標(biāo)志控制;
u 文件和記錄控制;
u 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn);
u (生產(chǎn))過(guò)程控制(必要時(shí));
u 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序;
u 儀器設(shè)備校準(zhǔn)和檢定的程序;
u 不合格品控制程序;
u 內(nèi)部審查程序;
u 產(chǎn)品變更的控制程序。
l 質(zhì)量記錄,至少應(yīng)包括以下記錄:
u 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和管理的記錄;
u 關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄;
u 運(yùn)行檢查記錄;
u 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄;
u 儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄;
u 不合格品處理的記錄;
u 內(nèi)部審查報(bào)告、內(nèi)部審查后制定的糾正、預(yù)防措施、投訴記錄。
1.4 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)
與第三章的"3. 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)"中的審查要點(diǎn)結(jié)合起來(lái)講解。
審查重點(diǎn)是:
通過(guò)交談、查閱文件和現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)來(lái)確定所有措施是否能滿足確保采購(gòu)的關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。