(一)質量管理發展階段回顧
20世紀，人類跨入了以加工機械化、經營規模化、資本壟斷化為特征的工業化時代。在整整一個世紀中，質量管理的發展，大致經歷了三個階段:
1.質量檢驗階段
20世紀初，人們對質量管理的理解還只限于質量的檢驗。質量檢驗所使用的手段是各種的檢測設備和儀表，方式是嚴格把關，進行百分之百的檢驗。期間，美國出現了以泰羅為代表的“科學管理運動”。“科學管理”提出了在人員中進行科學分工的要求，并將計劃職能與執行職能分開，中間再加一個檢驗環節，以便監督、檢查對計劃、設計、產品標準等項目的貫徹執行。這就是說，計劃設計、生產操作、檢查監督各有專人負責，從而產生了一支專職檢查隊伍，構成了一個專職的檢查部門、這樣，質量檢驗機構就被獨立出來了。起初，人們非常強調工長在保證質量方面的作用，將質量管理的責任由操作者轉移到工長，故被人稱為“工長的質量管理”。
后來，這一職能又由工長轉移到專職檢驗人員，由專職檢驗部門實施質量檢驗。稱為“檢驗員的質量管理”。
質量檢驗是在成品中挑出廢品，以保證出廠產品質量。但這種事后檢驗把關，無法在生產過程中起到預防、控制的作用。且百分之百的檢驗，增加檢驗費用。在大批量生產的情況下，其弊端廉就突顯出來。
2.統計質量控制階段
這一階段的特征是數理統計方法與質量管理的結合。第一次世界大戰后期，休哈特將數理統計的原理運用到質量管理中來，并發明了控制圖。他認為質量管理不僅要搞事后檢驗，而且在發現有廢品生產的先兆時就進行分析改進，從而預防廢品的產生。控制圖就是運用數理統計原理進行這種預防的工具。因此，控制圖的出現，是質量管理從單純事后檢驗進入檢驗加預防階段的標志，也是形成一門獨立學科的開始。第一本正式出版的質量管理科學專著就是1931年休哈特的《工業產品質量的經濟控制》。在休哈特創造控制圖以后，他的同事在1929年發表了《抽樣檢查方法》。他們都是最早將數理統計方法引入質量管理的，為質量管理科學做出了貢獻。
第二次世界大戰開始以后，統計質量管理得到了廣泛應用。美國軍政部門組織一批專家和工程技術人員，于1941～1942年間先后制訂并公布了Z1.1《質量管理指南》、Z1.2《數據分析用控制圖法》和Z1.3《生產過程質量管理控制圖法》，強制生產武器彈藥的廠商推行，并收到了顯著效果。從此，統計質量管理的方法得到很多廠商的應用，統計質量管理的效果也得到了廣泛的承諾。
