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統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001中的應(yīng)用

最近更新:2014/7/10 | 人氣: 20606

4.5.5.3 確定一個(gè)特定方法的特性(準(zhǔn)確性、精確性、可重復(fù)性、可再現(xiàn)性等等)
通過測(cè)量分析可以選取最合適的測(cè)量方法以支持質(zhì)量保證,也可以幫助組織實(shí)現(xiàn)各種測(cè)量方法在對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響在成本和效果之間的平衡。
4.5.5.4 熟練程度檢驗(yàn)
一個(gè)組織的測(cè)量系統(tǒng)可以通過它測(cè)量的結(jié)果與其他測(cè)量系統(tǒng)所測(cè)量的結(jié)果之間進(jìn)行比較而被評(píng)估或定量。同時(shí),除了向顧客提供保證之外,它還將幫助組織改進(jìn)測(cè)量方法或?qū)T工關(guān)于測(cè)量分析的培訓(xùn)。
 
4.6 過程能力分析
4.6.1 什么是過程能力分析
過程能力分析是對(duì)一個(gè)過程的內(nèi)在的變差和分布進(jìn)行研究以預(yù)測(cè)該過程的輸出滿足給定的規(guī)格范圍的能力。
當(dāng)數(shù)據(jù)是可測(cè)量的變量(來自產(chǎn)品或過程)時(shí),當(dāng)一個(gè)過程處于統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)時(shí)(見4.11),該過程的固有變差可以用"寬度"即一般用該過程分布的六倍標(biāo)準(zhǔn)差(6σ)來表示。如果過程數(shù)據(jù)是正態(tài)分布的(鐘形曲線),這個(gè)寬度將(理論上)占總體的99.73%。
過程能力可以很方便地用一個(gè)將實(shí)際過程變差和給定的規(guī)格公差聯(lián)系在一起的指數(shù)來表示。一個(gè)被廣泛應(yīng)用的指數(shù)是Cp(總變差除以6σ),它描述了在實(shí)際過程輸出中值和規(guī)格限中值重合的情況下,理論上的過程能力。另一個(gè)被廣泛應(yīng)用的指數(shù)是Cpk,它描述了一個(gè)輸出不一定居中的過程的實(shí)際能力;Cpk還特別ISO/TR100172003
 
被用在規(guī)格是單邊的情況下。還有其他一些能力指數(shù),如表示長(zhǎng)期或短期能力的,以及表示變差在目標(biāo)值周圍分布的情況。
當(dāng)過程的數(shù)據(jù)是"計(jì)數(shù)型"的(例如合格率、合格數(shù)量)過程能力用過程平均缺陷率來表示或用單位缺陷數(shù)來表示。
 
4.6.2 過程能力分析的用途
過程能力分析使用以評(píng)估一個(gè)過程的輸出能夠持續(xù)地滿足規(guī)格要求的能力以及預(yù)計(jì)不合格產(chǎn)品的數(shù)量。
過程能力分析的概念可以應(yīng)用于評(píng)價(jià)某一過程的任何一個(gè)方面的能力,例如某一特定的設(shè)備。例如"設(shè)備能力"分析,可用于評(píng)估一個(gè)特定的設(shè)備或者該設(shè)備對(duì)整個(gè)過程能力的貢獻(xiàn)。
4.6.3 過程能力分析的益處
過程能力分析提供了對(duì)一個(gè)過程固有變差的分析并能夠?qū)^程輸出的不合格品率進(jìn)行估計(jì)。這樣可使組織估計(jì)不良成本,可以幫助指導(dǎo)進(jìn)行相應(yīng)的過程改進(jìn)。設(shè)定最低的過程能力標(biāo)準(zhǔn)可以指導(dǎo)組織選擇能夠生產(chǎn)出可接收產(chǎn)品的過程和設(shè)備。
4.6.4 局限性和注意事項(xiàng)
    過程能力分析僅適用于當(dāng)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)的情況下。因此,過程能力分析應(yīng)當(dāng)同過程控制的方法緊密結(jié)合以實(shí)現(xiàn)對(duì)過程的持續(xù)控制。
根據(jù)過程能力來對(duì)產(chǎn)品不合格品率進(jìn)行估計(jì)是基于正態(tài)分布的假設(shè)。當(dāng)在實(shí)際中沒有嚴(yán)格地服從正態(tài)分布時(shí),使用這樣的估計(jì)結(jié)果時(shí)應(yīng)當(dāng)格外注意,特別是當(dāng)計(jì)算結(jié)果顯示過程處于高能力狀態(tài)時(shí)。

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