認證機構自身如何實施ISO9000
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四、編制認證服務質量體系文件
認證機構都要編制一套科學、有效的認證服務質量體系文件,它一般應包括四個層次。
1.質量手冊
認證機構應依據認證工作內容、質量保證標準及認證法規、規章與規范性文件(如CNACR110),參照ISO10013《質量手冊編制指南》編制質量手冊。
如質量體系認證機構應依據CNACR110《質量體系認證機構認可基本要求》中第4.4.3系規定編制其質量手冊。該質量手冊應至少包括或涉及:
a) 質量方針;
b) 對認證機構法律地位的簡要說明,包括所有者的姓名或控制者的姓名;
c) 影響認證職能質量的最高管理者和其他認證人員的姓名、資格和權限。
d) 組織結構圖;
e) 對認證機構的組織說明,包括各特定委員會(部門)工作組或人員的詳細情況及其章程、權限和程序規則;
f) 管理評審的方針和程序;
g) 包括文件控制在內的管理程序(規范—;
h) 與質量有關的各職能部門及相應人員的職責和工作內容,以使每個人的職責和權限能讓所有相關人員了解;
i) 對認證機構人員(包括審核員)的錄用和培訓以及對他們的工作進行監控的程序;
j) 分包方的清單、能力評定與監控的詳細程序;
k) 不合格項處理和確保采取有效糾正措施的程序;
l) 認證實施過程的方針和程序,包括:
I. 發布、保持和撤消/注銷認證文件的條件;
II. 對質量體系認證中所用文件的采用與應用的控制;
III. 供方質量體系的評定和認證批準程序;
IV. 對獲準認證供方的監督程序。
2.程序文件(管理規范)
每個認證機構均應編制控制某一認證活動過程的程序文件,即管理規范。
如中國船級社質量認證公司編制有:
(1) 認證收費的一般說明;
(2) 保密聲明;
(3) 申請程序;
(4) 認證程序;
(5) 跟蹤、監督和復評程序;
(6) 投訴/申訴和爭議的處理;
(7) 申請人或獲證供方的權利和義務;
(8) 認證要求的更改及實施程序等。
其中有些文件(規范)應公布于眾,以確保認證活動程序化與規范化。
3.服務規范
認證機構的每個崗位,自法人代表到每個工作人員,以及外聘的審核員、評審員及工作人員都應有明確、具體的服務(或工作)規范。其內容應包括:
(1) 崗位職責和權限;
(2) 任職資格或上崗條件;
(3) 工作(或服務)流程;
(4) 工作(或服務)內容與要求;
(5) 檢查考核方法等。
4.質量記錄
認證機構的質量記錄應有:
(1) 認證申請書;
(2) 認證合同;
(3) 不符合項報告;