在組織的質量手冊和其他所有公開性文件中，應明確說明組織的質量管理體系包括的過程，對這些過程的活動負有全部責任，并且由組織實現了充分的管理。
（３）組織應正確識別對產品實現負有的責任
當組織對產品實現的某些過程負有責任并開展這一過程的活動時，即使某些過程的活動被外包或分包出去，也不能免除對這些過程的活動的責任，這些過程也都不能從組織的質量管理體系中刪減。因此，組織應當謹慎地識別對哪些實施過程負有責任。組織應認真分析其產品是什么（可以是有形產品，也可以是服務）？顧客是誰？在與顧客接口／溝通時，顧客要求什么、提供了什么？組織對產品承諾了什么？等等。例如，組織作為產品的總承包商時，就對產品實現的所有過程負責。
--當需要將顧客對產品的要求轉化為產品特性時，組織就負有了"設計／開發"的責任。這包括組織根據顧客的某些要求或法律、法規的要求，確定產品特性或產品特性值的情況。因此，組織（特別是服務性組織）應善于識別自己負有的“設計／開發”責任。如果在認證的范圍內，組織負有對產品“設計／開發”的責任，并且實施或外包了產品的“設計與開發”過程，也應該將ISO 9001：2000中７．３包括在質量管理體系中。

--當顧客要求發生變化或法律、法規要求發生變化，需要組織對已定型的產品作某些改變時，也應認為組織對“設計／開發”負有責任。

--當顧客為組織提供了全部設計資料時，組織對“顧客財產”過程負有責任。

--當組織對原設計沒有責任，但有權修改設計時，即使這種修改要得到顧客批準，也應視為對“設計／開發”負有責任。此時，７．３節“設計和開發”的要求不能全部刪減，但其中個別不適用的要求可刪減。
--當組織將產品實現的某些過程外包或分包時，一般不能免除組織對這些過程的責任。

（４）不允許的刪減

如果僅以下述理由進行刪減，又不能證實符合１．２條所規定的刪減原則，則不能聲稱經這樣刪減后的質量管理體系符合2000版ISO 9001標準。

--組織決定不應用第７章的某些要求，僅僅因為1994版ISO 9001或ISO 9002或ISO 9003標準沒有要求，而原來的質量管理體系又不覆蓋這些過程。

--僅僅因為法規對第７章中某些實現過程沒有要求，或某些法規認為某些組織不具備某些過程的能力（如某些建筑企業不具備設計的能力），因此該組織也就沒有能力承擔這些過程的責任，而在質量管理體系中不包括這些過程，但是，這些過程又恰恰影響了組織滿足顧客要求的能力。