在組織的質(zhì)量手冊(cè)和其他所有公開性文件中，應(yīng)明確說明組織的質(zhì)量管理體系包括的過程，對(duì)這些過程的活動(dòng)負(fù)有全部責(zé)任，并且由組織實(shí)現(xiàn)了充分的管理。
（３）組織應(yīng)正確識(shí)別對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)負(fù)有的責(zé)任
當(dāng)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的某些過程負(fù)有責(zé)任并開展這一過程的活動(dòng)時(shí)，即使某些過程的活動(dòng)被外包或分包出去，也不能免除對(duì)這些過程的活動(dòng)的責(zé)任，這些過程也都不能從組織的質(zhì)量管理體系中刪減。因此，組織應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎地識(shí)別對(duì)哪些實(shí)施過程負(fù)有責(zé)任。組織應(yīng)認(rèn)真分析其產(chǎn)品是什么（可以是有形產(chǎn)品，也可以是服務(wù)）？顧客是誰？在與顧客接口／溝通時(shí)，顧客要求什么、提供了什么？組織對(duì)產(chǎn)品承諾了什么？等等。例如，組織作為產(chǎn)品的總承包商時(shí)，就對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過程負(fù)責(zé)。
--當(dāng)需要將顧客對(duì)產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性時(shí)，組織就負(fù)有了"設(shè)計(jì)／開發(fā)"的責(zé)任。這包括組織根據(jù)顧客的某些要求或法律、法規(guī)的要求，確定產(chǎn)品特性或產(chǎn)品特性值的情況。因此，組織（特別是服務(wù)性組織）應(yīng)善于識(shí)別自己負(fù)有的“設(shè)計(jì)／開發(fā)”責(zé)任。如果在認(rèn)證的范圍內(nèi)，組織負(fù)有對(duì)產(chǎn)品“設(shè)計(jì)／開發(fā)”的責(zé)任，并且實(shí)施或外包了產(chǎn)品的“設(shè)計(jì)與開發(fā)”過程，也應(yīng)該將ISO 9001：2000中７．３包括在質(zhì)量管理體系中。

--當(dāng)顧客要求發(fā)生變化或法律、法規(guī)要求發(fā)生變化，需要組織對(duì)已定型的產(chǎn)品作某些改變時(shí)，也應(yīng)認(rèn)為組織對(duì)“設(shè)計(jì)／開發(fā)”負(fù)有責(zé)任。

--當(dāng)顧客為組織提供了全部設(shè)計(jì)資料時(shí)，組織對(duì)“顧客財(cái)產(chǎn)”過程負(fù)有責(zé)任。

--當(dāng)組織對(duì)原設(shè)計(jì)沒有責(zé)任，但有權(quán)修改設(shè)計(jì)時(shí)，即使這種修改要得到顧客批準(zhǔn)，也應(yīng)視為對(duì)“設(shè)計(jì)／開發(fā)”負(fù)有責(zé)任。此時(shí)，７．３節(jié)“設(shè)計(jì)和開發(fā)”的要求不能全部刪減，但其中個(gè)別不適用的要求可刪減。
--當(dāng)組織將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的某些過程外包或分包時(shí)，一般不能免除組織對(duì)這些過程的責(zé)任。

（４）不允許的刪減

如果僅以下述理由進(jìn)行刪減，又不能證實(shí)符合１．２條所規(guī)定的刪減原則，則不能聲稱經(jīng)這樣刪減后的質(zhì)量管理體系符合2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)。

--組織決定不應(yīng)用第７章的某些要求，僅僅因?yàn)?994版ISO 9001或ISO 9002或ISO 9003標(biāo)準(zhǔn)沒有要求，而原來的質(zhì)量管理體系又不覆蓋這些過程。

--僅僅因?yàn)榉ㄒ?guī)對(duì)第７章中某些實(shí)現(xiàn)過程沒有要求，或某些法規(guī)認(rèn)為某些組織不具備某些過程的能力（如某些建筑企業(yè)不具備設(shè)計(jì)的能力），因此該組織也就沒有能力承擔(dān)這些過程的責(zé)任，而在質(zhì)量管理體系中不包括這些過程，但是，這些過程又恰恰影響了組織滿足顧客要求的能力。