刪減的要求“關于2000版ISO 9001標準的新思考”之三

在2000版ISO 9001族標準中，ISO 9001：2000《質量管理體系要求》取代了ISO 9001：1994、ISO 9002：1994和ISO 9003：1994等３個質量保證模式標準。ISO 9001：2000標準被設計成一個通用性較強的標準，它所指出的質量管理體系要求適用于所有不同類型、不同規模和提供不同類別產品的組織。同時，它也承認標準中的所有要求不一定對所有組織都是相關的。所以，新版ISO 9001標準允許組織在一定情況下，合理地在其質量管理體系范圍內不采用標準中的某些要求，即所謂“刪減”。

ISO 9001：2000標準的１．２節“應用”，給出了刪減的條件與要求。

一、質量管理體系范圍

質量管理體系范圍是一個描述組織及其質量管理體系所覆蓋產品的術語。一個組織可以根據自身產品及過程的特點，根據風險分析，根據商業考慮和合同與法規要求等，選擇在一個有限的范圍內實施質量管理體系，即選擇組織提供的某些產品包括在質量管理體系之中。
如果2000版ISO 9001標準的所有要求對一個組織質量管理體系的所有產品都是適用的，而組織又能符合標準的所有要求，當然是最為理想的。但實際上，由于組織的特點和產品及其管理過程的特點，即使一個組織的質量管理體系包括了該組織的所有產品，還可能發現2000版ISO 9001標準第７章"產品實現"的某些要求對該組織仍然是不適用的。這時，應考慮進行刪減。

二、ISO 9001：2000標準關于刪減的要求

１．刪減的原則

ISO 9001：2000標準的１．２節對如何進行刪減作了如下規定：

“當本標準的任何要求由于組織及其產品的特點而不適用時，可以考慮進行刪減。”

“除非刪減僅限于第７章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。”
這些規定，提出了刪減的前題條件：發現標準的某些要求在組織質量管理體系范圍內不適用。
同時，還提出了刪減的３個原則，即：

（１）刪減限于第７章"產品實現"內的要求，即僅對產品實現中某些過程的質量管理體系要求可刪減。

（２）這些要求被刪減后，不能影響組織提供滿足要求的產品的能力。

（３）這些要求被刪減后，不能影響組織提供滿足要求的產品的責任。

不滿足這３個原則的刪減發生后，組織不能聲稱自己的質量管理體系符合2000版ISO 9001標準的要求。