刪減的要求“關(guān)于2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的新思考”之三

在2000版ISO 9001族標(biāo)準(zhǔn)中，ISO 9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》取代了ISO 9001：1994、ISO 9002：1994和ISO 9003：1994等３個質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)被設(shè)計成一個通用性較強(qiáng)的標(biāo)準(zhǔn)，它所指出的質(zhì)量管理體系要求適用于所有不同類型、不同規(guī)模和提供不同類別產(chǎn)品的組織。同時，它也承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)中的所有要求不一定對所有組織都是相關(guān)的。所以，新版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)允許組織在一定情況下，合理地在其質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)不采用標(biāo)準(zhǔn)中的某些要求，即所謂“刪減”。

ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的１．２節(jié)“應(yīng)用”，給出了刪減的條件與要求。

一、質(zhì)量管理體系范圍

質(zhì)量管理體系范圍是一個描述組織及其質(zhì)量管理體系所覆蓋產(chǎn)品的術(shù)語。一個組織可以根據(jù)自身產(chǎn)品及過程的特點，根據(jù)風(fēng)險分析，根據(jù)商業(yè)考慮和合同與法規(guī)要求等，選擇在一個有限的范圍內(nèi)實施質(zhì)量管理體系，即選擇組織提供的某些產(chǎn)品包括在質(zhì)量管理體系之中。
如果2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的所有要求對一個組織質(zhì)量管理體系的所有產(chǎn)品都是適用的，而組織又能符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，當(dāng)然是最為理想的。但實際上，由于組織的特點和產(chǎn)品及其管理過程的特點，即使一個組織的質(zhì)量管理體系包括了該組織的所有產(chǎn)品，還可能發(fā)現(xiàn)2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)第７章"產(chǎn)品實現(xiàn)"的某些要求對該組織仍然是不適用的。這時，應(yīng)考慮進(jìn)行刪減。

二、ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于刪減的要求

１．刪減的原則

ISO 9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的１．２節(jié)對如何進(jìn)行刪減作了如下規(guī)定：

“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮進(jìn)行刪減。”

“除非刪減僅限于第７章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。”
這些規(guī)定，提出了刪減的前題條件：發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的某些要求在組織質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)不適用。
同時，還提出了刪減的３個原則，即：

（１）刪減限于第７章"產(chǎn)品實現(xiàn)"內(nèi)的要求，即僅對產(chǎn)品實現(xiàn)中某些過程的質(zhì)量管理體系要求可刪減。

（２）這些要求被刪減后，不能影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力。

（３）這些要求被刪減后，不能影響組織提供滿足要求的產(chǎn)品的責(zé)任。

不滿足這３個原則的刪減發(fā)生后，組織不能聲稱自己的質(zhì)量管理體系符合2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。