2000版ISO9001標準新思考----刪減
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--組織未能在質量手冊中對刪減作出合理說明。
三、案例
下列案例提供了在什么情況下可以按2000版ISO 9001標準1.2節的原則從質量管理體系中合理刪減的示例。這些案例都是假設的,每個組織應根據自身特性仔細分析。刪減可以是對第7章各節整節的刪減,也可以對每節中的條款進行刪減。為簡潔起見,下列案例中,大多數屬整節刪減的情況。
1.ABC銀行向其顧客提供多種服務,但其質量管理體系范圍只準備覆蓋在線網絡銀行服務,且在質量手冊中明確了這一范圍,這是可以接受的。ABC銀行認識到,顧客在接受服務時提供了重要的個人保密信息,這構成了“顧客財產”。因此,在其質量管理體系中不能刪減7.5.3條款。
2.DEF飲料公司是按母公司產品和包裝規范生產軟飲料的企業,同時還獲準按另一家公司的產品和包裝規范生產另一種飲料。這兩種產品的規范完全滿足國家衛生法規的要求,多年以來一直按這套規范生產。由于產品和包裝設計的責任屬于母公司和另一家公司,當衛生法規的要求發生變化時,產品規范的改變仍由母公司和另一家公司負責。所以,DEF公司從其質量管理體系中刪減了7.3節“設計和開發”。DEF公司的質量手冊證明了這一刪減的合理性,且認證證書和DEF公司的其他公開性文件對此均作出了描述。DEF公司的采購由母公司統一負責。但該組織認識到,盡管DEF公司不直接采購,但為對供方的評定提供了重要信息,并提供對采購產品的要求,因此沒有刪減7.4節“采購”,并在質量手冊中描述了本企業與母公司采購部的接口關系。
3.HIJ是一家國際律師事務所,其質量管理體系范圍包括了國際稅務策劃等新服務項目的設計和開發,同時也包括國際法律數據庫服務的設計和修改,并承擔特別顧客要求的法律服務項目的設計和開發。采購控制不僅包括購置計算機軟件和硬件,還包括在需要時使用外部的人力資源。所以,其質量管理體系沒有刪減7.3和7.4節,只刪減了7.6節的要求,因為事務所在業務活動中沒有使用任何測量與監視設備。
4.XYZ電子公司提供三種不同的產品系列--移動電話、傳呼機和個人電腦。移動電話的顧客要求其供方通過2000版ISO 9001標準認證,其他產品的顧客尚未提出這種要求。所以,XYZ公司決定其質量管理體系范圍只覆蓋移動電話,以后再擴大到其他產品。在質量手冊和其他有關宣傳材料中均明確說明公司質量管理體系只覆蓋移動電話系列產品。由于移動電話的設計完全由其顧客負責,所以XYZ公司刪減了7.3節的要求。也正因為顧客提供設計資料,公司沒有刪減7.5.4條“顧客財產”。在XYZ公司申請認證時,認證機構評審了這一刪減的合理性。