4． 應正確區別產品標識（見第八節）與產品檢驗和試驗狀態標識，前者是產品在整個生產過程中自始至終保持不變的唯一標識，當需要時可以追溯；而后者是在每一個過程都具有相應檢驗和試驗狀態。可能某個產品的半成品檢驗是合格的，但在加工過程中，部分是返修的。
4.13 不合格品的控制

4.13.1 總則
4.13.1.1
4.13.1.2
4.13.2 不合格品的評審和處置
4.13.2.1
4.13.3
4.13.4

4.13.1 總則
不合格即不滿足規定的要求。不合格分為不合格品與不合格項，前者是針對產品，后者是針對質量體系要求。在整個生產過程中，存在不合格品是難免的，重要的是，供方應建立并實施對不合格品控制的文件化程序，以確保防止誤用或安裝不合格的產品。
不合格控制程序應包括以下內容：
1． 一旦發現不合格品，要及時作出標識。
2． 作好不合格品的記錄，確定不合格品的范圍。如生產時間、地點、產品批次、零部件號，生產設備等。
3． 評價不合格品，提出對不合格品的處置方案，決定應作何種處置并記錄下來。
4． 對不合格品進行隔離存放。
5． 根據處置辦法，對不合格品作出處理，并監督實施。
6． 通報與不合格品有關的職能部門，必要時也應通知顧客。
4.13.2 不合格品的評審和處置
對不合格品進行評審的職責和處置的職權，應在程序中明確規定：誰負責，誰參加，對發現的不合格品應根據其性質的嚴重程度、造成損失的大小，來決定由那級進行處理。
按照文件化程序評審不合格品，評審后可能有如下的處置方法：
a) 返工。即對不合格品采取措施，以使其滿足規定要求。返工后產品有可能成為合格品。
b) 返修。即對不合格品采取措施，使其雖不符合規定要求，但能滿足預期的使用要求或不經返修作為讓步接收。即書面認可使用或放行不符合規定要求的產品，但應有嚴格的審批程序，也不能作為以后類似產品讓步接收的先例。返修后的產品仍是不合格品。
c) 降級使用或改作他用，作為次品處理。
不合格品的控制-不合格品的評審和處置
d) 拒收或報廢。對采購的產品則實行拒收，對自己生產過程中產生的不合格品則按報廢處理。
要特別注意，返工或返修后的產品都應按質量計劃或文件化程序中所做的規定，進行重新檢驗。
當合同要求時，公司不能擅自使用或返修不合格品，應向顧客提出讓步申請。即使顧客同意，也要作好不合格品及其返修情況的記錄。
要正確區分不合格和缺陷，缺陷是指不滿足預期的使用要求或合理的期望，包括有關安全性的要求。特別需提出，這是關系到產品責任劃分的問題，一旦被判為不合格品，公司就要承擔相應的產品責任。