4.7 顧客提供產品的控制
4.7.1
顧客提供產品的控制
顧客提供產品通常是在合同條件下的一種方法。顧客出于對最終產品滿足質量要求的考慮，或顧客有條件提供一些產品，包括來料加工，來件組裝等。既使是顧客提供的產品，為確保最終產品合乎要求，也要對其進行驗證，并合理貯存和正常維護。因此，公司應制定并實施對顧客提供產品的驗證、貯存和維護的文件化程序。
對顧客提供的產品如同公司采購的產品一樣，也要進行到貨驗證，并進行標識，貯存于適當地點，妥善防護。任何有關產品的遺失、損壞或不適用，都應及時記錄并向提供產品的顧客報告。
公司的驗證，不能減輕顧客對其所提供的產品應是合格的責任。
4.8 產品標識和可追溯性

產品標識是用于對每個或每批產品形成過程中識別和記錄的唯一性標記。如同身份證一樣。可以通過在產品上作標記或掛上標簽，或用隨行文件標識。對批量生產的或流程性材料也可以用來料批號、型號和生產批號等標識。
當產品標識的目的是必要時，為了區分不同類別、不同規格、不同批次、不同日期等的產品，即能有效地識別從投料到產成品的全過程中的產品，防止混用。當有規定時可實現產品的可追溯性，即通過標識可以追蹤某個產品或某批產品的原始狀態、生產過程和使用情況，以便查找不合格產生的原因，及采取相應的糾正措施。實現可追溯性要發生一定的費用，因此在合同情況下，如有可追溯性要求，應寫入合同條款中。
產品標識和可追溯性
為了實現可追溯性，產品標識應與生產原始憑證、質量記錄等相一致，如產品號、批號、序號、日期等。由于生產流程中往往在加工中將原標識破壞或消失，因此必須在下一步操作中恢復其相應標識，并反映在相應的記錄中。
為了在接收及生產、交付和安裝的所有階段都能對產品進行適當標識，必要時，公司應制定并執行產品標識和可追溯性的文件化程序，對標識的方式、方法和標識部位作出規定。標識用的印章、標簽、涂色劑等均應規定使用的管理辦法和相應人員的責任。
還要說明的是，不同產品對追溯性要求也不一樣，追溯重點有的是過程，有的是產品，有的是批次，有的是具體零部件，公司可以在相應程序文件中作出規定。
4.9 過程控制

4.9.1 過程控制的要求和內容
4.9.2
4.9.3
4.9.4
4.9.5
4.9.6
4.9.1 過程控制的要求和內容
過程控制不僅指使過程處于受控狀態所采取的控制技術或活動，還應確定哪些是直接影響生產、安裝和服務的過程，制訂并實施控制計劃，保證這些過程處于受控狀態。“受控狀態”是指對影響過程質量的所有因素，包括工藝參數、人員、設備、材料、加工和測試方法、環境等加以控制。受控狀態包括以下方面：