7、組織QMS文件詳略程度是否與下列因素相適應(yīng)?

  組織的規(guī)模和類型、過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系、涉及人員所需的能力。

  4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)

  1、組織是否編制并保持質(zhì)量手冊(cè)?手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋且符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，并反映了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本過程及方法?

  2、組織質(zhì)量手冊(cè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求有否剪裁?如有，所剪裁條款是否說明?說明是否充分，可信?

  3、組織質(zhì)量手冊(cè)是否對(duì)QMS中所有過程進(jìn)行描述?是否對(duì)這些過程之間的相互關(guān)系加以確定且有效?

  4、組織質(zhì)量手冊(cè)對(duì)組織機(jī)構(gòu)及職能分配描述是否確定且有效?是否包括文件程序或其他參考程序?

  5、質(zhì)量手冊(cè)是否受控?

  4.2.3 文件控制

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