7.5.2 生產和服務提供過程的確認
        當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的監視或測量加以驗證時,組織應對這樣的過程實施確認.也包括產品在使用或已交付之后問題才顯現的過程.
        確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力.組織應規定確認這些過程的安排,適用時包括:
a)為過程的評審和批準所規定的準則.
b)設備的認可和人員資格的鑒定.
c)使用特定的方法和程序.
d)記錄的要求
e)再確認.
   7.5.2 生產和服務提供過程的確認---理解要點
1)  并不是所有的生產和服務過程都需要確認.
2)  本條主要是指特殊過程的確認.
3)  特殊過程的界定:對形成的產品不易或不能經濟地進行驗證的過程,叫做特殊過程.
4)  特殊過程確認的目的是證實實現特殊過程要求的能力.
5)  組織應對特殊過程的確認做出安排,適用時包括:
 a)規定對特殊過程進行評審和批準(接受)的準則.
b)對使用的設備進行認可.
c)對操作人員資格進行鑒定.
d)使用專門的方法和程序.
e)必要時再進行確認.
  7.5.2 生產和服務提供過程的確認----審核思路
(1)      組織是否識別了需要進行確認的特殊過程?
(2)      是否對其確認過程做出了安排?
(3)      安排的內容是否包括了以下內容:
 a)規定了對特殊過程進行評審和批準的準則.
 b)對使用的設備進行了認可.
 c)對操作人員的資格進行了鑒定.
d )使用了專門的方法和程序.
 e)若發生了再確認的情況時,已進行了再確認.
f )提供了以上方面運行的記錄.
  7.5.3 標識和可追溯性
適當時,組織應在產品實現的全過程中使用適宜的方法識別產品.組織應針對監視和測量要求識別產品的狀態.
在有可追溯性要求的場合,組織應控制并記錄產品的唯一性標識,
注:在某些行業,技術狀態管理是保持標識和可追溯性的一種方法.
  7.5.3 標識和可追溯性----理解要點
1)  組織應使用適宜的方法識別產品.
2)  識別的方法有3種,即產品標識\狀態標識\可追溯性標識
3)  產品標識的目的是區分容易混淆的產品,.標識方法如:色標,標簽,標牌,區域指示等;標識的內容主要有產品的名稱,規格,數量或是地點,方向,位置等.
4)  狀態標識的目的是防止不合格產品的非預期轉序或使用.標識的方法可使用標簽,印章,區域牌,標牌,記錄等; 標識的狀態主要有待檢,合格,不合格,待定狀態.
5)  可追溯性標識的目的:追溯所考慮對象的歷史,應用情況或所處場所的能力.
6)  并非所有產品都需要實現可追溯性的要求.要根據產品的特定要求進行,如對硬件產品可涉及到原材料和零部件的來源,加工過程的歷史,產品交付后的分布和場所等.