組織是否確定了產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)的輸入?
2)  設(shè)計與開發(fā)的輸入是否包括了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的四個方面的內(nèi)容?
3)  是否對輸入進(jìn)行了評審?
4)  要求是否完整\清楚?
5)  所確定的輸入是否有記錄?
6)  是否有設(shè)計與開發(fā)任務(wù)書?
7.3.3 設(shè)計與開發(fā)的輸出
設(shè)計與開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠?qū)υO(shè)計開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出,并在放行前得到批準(zhǔn).設(shè)計與開發(fā)的輸出應(yīng):
a)滿足設(shè)計與開發(fā)輸入的要求;
b)給出采購\生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;
c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;
d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性.
7.3.3 設(shè)計與開發(fā)的輸出----理解要點
)設(shè)計與開發(fā)的輸出是設(shè)計開發(fā)過程的結(jié)果;
)不同產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)有不同的輸出(如文件\樣機(jī)\圖樣\規(guī)范\配方等)
)輸出方式應(yīng)能對照輸入進(jìn)行驗證;
)輸出應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)(7.3.3)的四項要求.
7.3.3 設(shè)計與開發(fā)的輸出----審核思路
（1）組織是否有設(shè)計開發(fā)的輸出?
（2）輸出的方式是否得當(dāng),是否滿足產(chǎn)品行業(yè)相關(guān)要求?
（3）輸出放行前是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?
（4）輸出是否滿足輸入的要求?
（5）輸出是否給了采購\生產(chǎn)和服務(wù)等方面的信息?
（6）輸出是否包括了產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則?
（7）輸出是否規(guī)定了產(chǎn)品的安全和正常使用的特性要求?
7.3.4 設(shè)計與開發(fā)的評審
在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計與開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：
）評價設(shè)計與開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；
）識別任何問題并提出必要的措施。
評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計與開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）.
7.3.4 設(shè)計與開發(fā)的評審----理解要點
(1)             評審的定義:為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性\充分性和有效性所進(jìn)行的活動.
(2)             設(shè)計與開發(fā)的評審應(yīng)按7.3.1策劃的安排在適當(dāng)階段進(jìn)行.
(3)             評審的目的:
)評價階段的結(jié)果滿足要求的能力;
)發(fā)現(xiàn)問題,提出措施加以解決.
(4)             由與所評審階段有關(guān)的職能的代表參加.
(5)             應(yīng)保持評審及其措施的記錄.
7.3.4 設(shè)計與 開發(fā)的評審----審核思路
(1)             組織是否進(jìn)行了設(shè)計與開發(fā)的評審?
(2)             評審是否按7.3.1策劃的安排在適當(dāng)階段進(jìn)行?
(3)             評審內(nèi)容是否包括了評價階段的結(jié)果滿足要求的能力?
(4)             是否發(fā)現(xiàn)問題,并提出措施加以解決?
(5)             評審是否由與所評審階段有關(guān)的職能的代表參加?
(6)             是否保持了評審及其任何措施的記錄?