d)      確保在使用處可獲得適用文件的有關版本；

 

 

 

e)       確保文件保持清晰、易于識別；

 

 

 

f)       確保外來文件得到識別，并控制其分發；

 

 

 

g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。

 

 

4.2.4 記錄控制

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。

 

 

2、記錄應保持清晰、易于識別和檢索。

 

 

 

3、應編制形成文件的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。

 

 


ISO 9001:2000審核檢查表

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5  管理職責

5.1  管理承諾

標        準        要        求

結果

客觀證據

最高管理者應通過以下活動，對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據：

 

 

a）  向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；

 

 

 

b）  制定質量方針

 

 

 

c）  確保質量目標的制定；

 

 

 

d）  進行管理評審；

 

 

 

e）  確保資源的獲得。

 

 

 

5.2　以顧客為關注焦點

標        準        要        求

結果

客觀證據

最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。      

 

 

5.3 質量方針

 

 

標        準        要        求

結果

客觀證據

最高管理者應確保質量方針：

 

 

a）  與組織的宗旨相適應；

 

 

b）  包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾；

 

 

c）  提供制定和評審質量目標的框架；

 

 

d）  在組織內得到溝通和理解；

 

 

e）  在持續適宜性方面得到評審。

 

 

5.4   策劃

5.4.1 質量目標

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標。質量目標包括滿足產品要求所需的內容[見7.1a]]。

 

 

2、質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。

 

 

 

5.4.2　質量管理體系策劃

標        準        要        求

結果

客觀證據

最高管理者應確保：

 

 

a) 對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及4.1的要求。

 

 

 

b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。

 

 


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5.5  職責、權限和溝通

5.5.1 職責和權限

標        準        要        求

結果

客觀證據

最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。

 

 

 

 

5.5.2 管理者代表

 

 

標        準        要        求

結果

客觀證據

最高管理者應指定一名管理者，無論該成員在其它方而職責如何，應具有以下方面的職責和權限：

 

 

a)       確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；

 

 

 

b)       向最高管理者報告質量管理體系的業績和任何改進的需求；