XX公司-ISO9001：2000 審核檢查表

 

受審核方名稱/地址: 

審核員:                                                                                              審核日期:


 

4        質量管理體系

4.1  總要求

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、是否按照標準的要求建立、實施、保持和改進QMS？

 

 

 

2、QMS所涉及的過程及其順序和關系是否被識別、確定和管理？

 

 

3、QMS的關鍵過程所需資源和信息是否充分，并足以支持過程的有效運行和監控？

 

 

4、QMS及過程測量和監控點是否確定并有效？對測量和監控結果是否有分析和改進活動？

 

 

5、是否存在對產品質量有影響的外包過程？是否明確這些過程并實施了控制？

 

 

 

d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；

 

 

a)       監視、測量和分析這些過程；

 

 

 

f) 實施必要的措施，以實現這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。

 

 

3、組織應按本標準的要求管理這些過程。

 

 

 

4、針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。

 

 

5、對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。

 

 

 

注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的過程。

4.2   文件要求

4.2.1 總則

標        準        要        求

結果

客觀證據

質量管理體系文件應包括：

 

 

a)       形成文件的質量方針和質量目標；

 

 

 

b)      質量手冊；

 

 

 

c）本標準所要求的形成文件的程序；

 

 

 

d) 組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；

 

 

 

e）本標準所要求的記錄（見4.2.4）。

 

 

 

注1：本標準出現“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。

注2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：

a) 組織的規模和活動的類型；

b) 過程及其相互作用的復雜程度；

c) 人員的能力。

注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。

4.2.2 質量手冊

標        準        要        求

結果

客觀證據

組織應編制和保持質量手冊，質量手冊包括：

 

 

a)       質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性（見1.2）；

 

 

 

b)      為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用；

 

 

 

c)      質量管理體系過程之間的相互作用的表述。

 

 

 

4.2.3 文件控制

標        準        要        求

結果

客觀證據

1、質量管理體系所要求的文件應予以控制。

 

 

 

2、記錄是一種特殊類型的文件，應依據條款4.2.4的要求進行控制。

 

 

3、應編制形成文件的程序，以規定以下方面所需的控制：

 

 

a)       文件發布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；

 

 

 

b)      必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；

 

 

 

c)      確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別；