c)造成區(qū)域性失效的不合格(可能需要由多個(gè)一般不合格去說明)。如某組織質(zhì)量管理體系未覆蓋到應(yīng)實(shí)施的某車間或該車間根本未按標(biāo)準(zhǔn)要求組織實(shí)施，質(zhì)量管理體系覆蓋的所有的產(chǎn)品中有某個(gè)產(chǎn)品未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制等；
d)可造成嚴(yán)重后果的不合格項(xiàng)。如壓力容器的焊接達(dá)不到規(guī)定要求，船舶的焊縫沒有按規(guī)定進(jìn)行X光探傷，家用電器沒有進(jìn)行絕緣、耐壓試驗(yàn)，按錯(cuò)誤的圖紙進(jìn)行加工等，這些都直接危及到產(chǎn)品、人身安全，或會(huì)給組織帶來重大經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重?fù)p害組織聲譽(yù)；
e)違反法律、法規(guī)的不合格項(xiàng)。
(2)一般不合格項(xiàng)；一般不合格項(xiàng)判斷標(biāo)準(zhǔn)：
a)不是偶然的，明顯不符合文件要求的不合格項(xiàng)。如有部分銷售合同未進(jìn)行評(píng)審，檢驗(yàn)員職責(zé)不明確；
b)直接影響產(chǎn)質(zhì)量保的不合格項(xiàng)。如幾臺(tái)檢測設(shè)備超過校準(zhǔn)周期，未按規(guī)定進(jìn)行首檢自檢；
c)造成質(zhì)量活動(dòng)失效的不合格項(xiàng)。如質(zhì)量控制點(diǎn)沒有針對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量特性或工序支配因素進(jìn)行控制等。
(3)輕微不合格項(xiàng)
輕微不合格項(xiàng)是指孤立的、偶發(fā)性的、并對(duì)產(chǎn)質(zhì)量保無直接影響的問題。如卷宗里有一張圖紙或一份文件的版次不是最新的，某一份文件沒有標(biāo)明日期，用詞不準(zhǔn)確，簽字不符合要求等。
(4)觀察項(xiàng)
對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行分級(jí)，在有些情況下會(huì)成為一件困難的事情，因?yàn)槠浣缇�很難準(zhǔn)確劃定。這種區(qū)分往往取決于審核組長和審核員的經(jīng)驗(yàn)和技巧。有時(shí)候會(huì)出現(xiàn)一種類似不合格項(xiàng)的報(bào)告稱為"觀察項(xiàng)"。
出現(xiàn)"觀察項(xiàng)"的情況主要有：
a)證據(jù)稍不足，但存在問題，需提醒的事項(xiàng)；
b)已發(fā)現(xiàn)問題，但尚不能構(gòu)成不合格，如發(fā)展下去就有可能構(gòu)成為不合格的事項(xiàng)；
c)其他需提醒注意的事項(xiàng)。
觀察項(xiàng)報(bào)告不屬于不合格報(bào)告，也不列入最后的審核報(bào)告中去。"觀察項(xiàng)"的設(shè)置無疑為審核方和受審核方各準(zhǔn)備了一個(gè)臺(tái)階，對(duì)于緩解審核氣氛會(huì)帶來好處。使用得法，對(duì)內(nèi)審有積極意義。
10．4．5 不合格項(xiàng)評(píng)定方法
在審核中通常采用矩陣圖形，將每個(gè)審核員提出的不合格項(xiàng)填入表內(nèi)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，不合格項(xiàng)的總體概況就清楚了。
不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析的目的，在于對(duì)質(zhì)量管理體系符合性程度進(jìn)行評(píng)審，其評(píng)定有下列三種方法：
a)比例法
按照標(biāo)準(zhǔn)或檢查表確定的審核條款，審核后統(tǒng)計(jì)出不合格條款數(shù)占總條款數(shù)的比例。
b)分值法
對(duì)每級(jí)不合格給予加權(quán)分，審核后按不合格數(shù)乘以相應(yīng)級(jí)別的加權(quán)分再求和得出總失分值。
c)分層分類法
通常按照文件、設(shè)備、產(chǎn)品、人員、環(huán)境、其他六種類型進(jìn)行不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析。如文件的不合格項(xiàng)，可分為文件與要求不符合的不合格項(xiàng)；規(guī)定沒有實(shí)施的不合格項(xiàng)、實(shí)施沒有效果的不合格項(xiàng)等。