· 保證程序文件的結(jié)構(gòu)合理，便于管理，充分考慮了文件控制的要求；
· 保證程序文件與質(zhì)量手冊的規(guī)定協(xié)調(diào)統(tǒng)一；
· 保證各項活動的接口處理適當(dāng)、明確。
b. 文件審查的時機
· 在文件初稿完成后可進(jìn)行初審；
· 在投入正式運行前進(jìn)行全面審查；
· 在運行過程中可適當(dāng)安排審查；
· 在體系進(jìn)行重大修改或采取較大范圍的糾正措施后也應(yīng)安排全面審查。
c. 文件審查的方式
· 可采用集體討論審查的方式進(jìn)行；
· 也可由選定的審查人員進(jìn)行傳閱；
· 程序所涉及的責(zé)任部門的管理者必須認(rèn)真審查；
· 由管理者代表或授權(quán)的相當(dāng)職位的人員進(jìn)行文件的最終審查（參見案例4－1 程序文件審查表）。
d. 程序文件形式的審查
· 格式審查
—對格式無規(guī)定的要求；
—從便于管理的角度出發(fā)應(yīng)形成程序文件的統(tǒng)一格式；
—文件的格式應(yīng)考慮文件控制的要求。
· 文件編號
—符合組織內(nèi)的規(guī)定；
—編號具有唯一性；
—便于識別和區(qū)分；
· 審批齊全
—擬制、審批簽名齊全；
—制定及實施日期明確；
—若進(jìn)行會簽應(yīng)保證與各程序相關(guān)的部門參加。
· 文件控制符合要求
—修改標(biāo)識明確；
—修改審批手續(xù)齊全。
e. 程序文件內(nèi)容的審查
· 符合標(biāo)準(zhǔn)的要求
—審查程序文件清單，看所列程序文件是否覆蓋了適用要素及有關(guān)質(zhì)量活動；
—審查各程序文件，看是否覆蓋了對質(zhì)量活動的控制要求。
與其他質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致
—與手冊內(nèi)容保持一致；
—與其他管理性文件不相矛盾；
—與相關(guān)的技術(shù)性文件不相矛盾；
—相互引用程序內(nèi)容協(xié)調(diào)統(tǒng)一。
適合于質(zhì)量體系運作
—程序文件規(guī)定的質(zhì)量活動方式應(yīng)適合現(xiàn)行質(zhì)量體系運作；
—人員的職責(zé)明確，權(quán)限清楚；
—各項活動所需的資源應(yīng)得到保證；
—程序規(guī)定的要求在實際運作中都能夠達(dá)到。
邏輯上完整
—程序文件涉及到質(zhì)量體系中一個邏輯上獨立的部門；
—按邏輯順序?qū)�質(zhì)量活動展開描述；
—對各項活動的描述須有始有終，形成閉環(huán)。
具有可操作性
—目的明確，方法清楚，切實可行；
—規(guī)定各項工作的責(zé)任人或責(zé)任部門，并規(guī)定工作的接口方式；
—按活動順序清楚地規(guī)定工作步驟；
—規(guī)定應(yīng)保留的記錄，為事后監(jiān)督檢查提供依據(jù)；
—措辭準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)，實現(xiàn)“唯一理解”，執(zhí)行時不易引起混淆。
程序文件內(nèi)容的掌握
—可不涉及具體的技術(shù)問題及操作細(xì)節(jié)，這些技術(shù)問題和細(xì)節(jié)可在支持性文件中進(jìn)一步具體化；
—對需要保密的內(nèi)容可在下一層次文件中引出；
—對現(xiàn)有行之有效的管理文件，在適當(dāng)之處將其引入程序，不必重復(fù)描述，但應(yīng)注意引用的文件須納入受控文件范圍。
f. 程序文件的批準(zhǔn)