4)  是否有顧客反饋信息,如有顧客抱怨是否得到處置?
7.3 設計與開發(fā)
7.3.1 設計與開發(fā)的策劃
7.3.2 設計與開發(fā)的輸入
7.3.3 設計與開發(fā)的輸出
7.3.4 設計與開發(fā)的評審
7.3.5 設計與開發(fā)的驗證
7.3.6 設計與開發(fā)的確認
7.3.7 設計與開發(fā)的更改控制
  
7.3.1 設計與開發(fā)的策劃
組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制.在進行設計與開發(fā)策劃時,組織應確定:
a)設計開發(fā)階段;
b)適于每個設計與開發(fā)階段的評審,驗證和確認活動;
c)設計與開發(fā)的職責和權限.
組織應對參與設計與開發(fā)的不同部門之間的接口實施管理,以確保有效溝通,并明確職責分工.
隨設計與開發(fā)的進展,在適當時策劃的輸出應予以更新.
7.3.1 設計與開發(fā)的策劃----理解要點
1)  設計與開發(fā):指將要求轉化為產(chǎn)品,過程或體系規(guī)定特性或規(guī)范的一組過程.
2)  設計與開發(fā)的對象可以是產(chǎn)品\過程\體系;
3)  本條款所指是產(chǎn)品的設計與開發(fā);
4)  對任何一產(chǎn)品的設計與開發(fā)的策劃,應確保三項內(nèi)容:
a)設計與開發(fā)階段;
b)適于每個設計與開發(fā)階段的評審,驗證和確認活動;
c)設計與開發(fā)的職責和權限.
5)  管理好參與設計與開發(fā)的各有關部門之間的接口,并明確職責分工;
6)  策劃的輸出(如設計計劃),隨設計與開發(fā)的進展在必要時予以更新.
7.3.1 設計與開發(fā)的策劃----審核思路
1)  組織是否有產(chǎn)品的設計與開發(fā)活動?
2)  對哪些產(chǎn)品有設計與開發(fā)活動?
3)  對產(chǎn)品設計與開發(fā)是否有策劃任務書或計劃書?
4)  其內(nèi)容是否包括了標準中要求的三個內(nèi)容?
5)  參與設計的各個部門之間的接口是否清楚,職責分工是否明確?
6)  策劃的輸出是否有變更?變更是否適宜有效?
7.3.2 設計與開發(fā)的輸入
應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入,并保持記錄(見4.2.1),這些應包括:
a)功能和性能要求;
b)適用的法律法規(guī)要求;
c)適用時,以前類似設計提供的信息;
d)設計與開發(fā)所必須的其他要求.
應對這些輸入進行評審,以確保其充分性和適宜性.要求應完整,清楚,并不能自相矛盾.
7.3.2 設計與開發(fā)的輸入----理解要點
1)  設計與開發(fā)的輸入是實施設計與開發(fā)活動的依據(jù)和基礎;
2)  設計與開發(fā)的輸入應包括四項要求(見7.3.2)
3)  對這些輸入應進行評審,以確保充分和適宜;
4)  所確定的輸入應有記錄;
5)  設計與開發(fā)輸入的形式:如設計與開發(fā)任務書.
7.3.2 設計與開發(fā)的輸入----審核思路
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