質量方針
負有執行職責的公司管理者,是指具有決策能力的最高領導層，是向最高領導直接負責的一層人。質量方針的基本要求應包括公司的組織目標和顧客的期望和需求，也是公司質量行為的準則。目標既要先進，又要可行，便于實施和檢查，應與公司人員狀況和所提供的產品相適應。質量方針應使用容易理解的語言來表達，要保證公司各級人員都能理解，并堅決貫徹執行，并作到對不符合質量方針的現象和行為能抵制和糾正。
4.1.2 組織
公司組織結構的確定，應當符合質量體系要求、結合公司實際和有效率。并須滿足下列三個方面的要求：
4.1.2.1 職責和權限
4.1.2.2 資源
4.1.2.3 管理者代表
4.1.2.1 職責和權限
對所有與質量有關的管理、執行和驗證人員，特別是對需要獨立行使權力防止和消除不合格，以及對不合格品進行控制和處置的人員，即在其授權范圍內，能自主作出相應決定的人員，都應用文件明確其職責、權限和相互關系，使有關人員按照其職責和權限能及時有效地采取糾正和預防措施，從而達到減少、消除或防止有關產品、過程和質量體系的不合格。在這里，執行人員是指與產品質量形成有直接關系的工作人員。如：設計人員、采購人員等。驗證人員是指對質量進行監控或提出證據的有關人員。如：檢驗人員和審核人員等。
職責和權限
崗位責任規定得清晰明確，就能有效地增強每個員工為達到質量方針和質量目標的責任感。職責與權限也應該是統一的，不能有職無責或有職無權。職責也不能規定得籠統、含混和范圍不清。
4.1.2.2 資源
為了使公司的各個部門能有效地發揮各自的功能，應確定資源要求，并提供充分的資源。包括滿足產品質量要求的人力和物力資源。本項要求特別強調了要有與質量要求相適應的、并經過培訓的人員，去從事管理、執行和驗證活動。
4.1.2.3 管理者代表
管理者代表應是公司管理層中的一員，由最高管理者委派，負責質量體系的建立、實施和保持其正常運行，并向最高管理者報告質量體系運行情況，及時處理影響質量體系正常運行的有關問題。這里的管理層是指負有執行職責的，也就是最高管理層。管理者代表可能還負責若干職能部門的工作，但不應影響其質量保證職能的獨立性，其他職責不能與管理者代表的職責相矛盾。
*4.1.2.4 組織接口
*4.1.2.5 管理者信息
4.1.3 管理評審
管理評審是公司最高管理者的重要職責，是因各種情況變化，為使其質量體系能適應變化，保持其適應性和持續有效性而對質量體系和質量方針所進行的正式評價。管理評審的依據是受益者的期望。包括：市場和顧客需求，有關法規、規章、標準等要求，公司領導和全體員工的期望等。質量審核結果也是管理評審的一種輸入。