管理評審與質量體系審核是兩個不同的概念，質量體系審核是依據質量手冊和質量保證標準，對現有質量體系的符合性和有效性作出評價。
管理職責: 管理評審
管理評審一般每年至少進行一次。但隨著社會環境、市場需求和公司內部組織機構等有重大變化時，或公司連續出現重大質量事故或被顧客投訴時，也應及時進行管理評審。
管理評審是在最高管理者主持下進行的，成員一般是由管理層組成。包括與質量有關的、有關職能部門的負責人。管理評審中要特別關注質量體系運行中，長期存在的問題和系統性問題的解決對策。對質量體系的改進，應體現在新的質量體系文件中。管理評審記錄應妥善保存。
4.2 質量體系
4.2.1 總則
4.2.2 質量體系程序
4.2.3 質量策劃
4.2.3.1
4.2.3.2
4.2.3.3
4.2.3.4
4.2.3.5
4.2.3.6
4.2.3.7
4.2.4
4.2.4.1
4.2.4.2
4.2.4.3
4.2.5
4.2.5.1
4.2.5.2
4.2.5.3
4.2.6
4.2.6.1
4.2.6.2

4.2.1 總則
為了對影響產品的技術、管理和人員等因素予以有效的控制，以減少和消除不合格，尤其是預防不合格，保證產品質量符合要求，公司應建立質量體系，形成質量體系文件，并貫徹實施，保持質量體系的有效運行。
質量體系文件是質量體系的具體體現，是質量體系運行的法規性依據，通過對各類質量活動、方法作出規定，使與質量有關的活動都能做到有章可循、有法可依。
     在1995年3月發布的國際標準ISO10013“質量手冊編制指南”附錄A中，用圖形描述了典型的質量體系文件層次。
質量手冊是闡述公司質量方針，并描述質量體系的文件。公司應具有內容覆蓋了ISO9001國際標準質量體系要求的質量手冊。在質量手冊中還應包括或引用質量體系程序文件，并概述用于質量體系的文件結構，包括對質量方針的陳述、引用的程序文件、與質量有關人員的崗位職責、權限，以及質量手冊的評審，修改和控制的規定等。
4.2.2 質量體系程序
質量體系程序是指為完成質量體系要求的質量活動所規定的方法的運作文件。在質量體系文件中，應有與質量體系要求和公司質量方針相一致的有關文件化程序文件，它是質量手冊的支持性文件，是對各項質量活動采取方法的具體描述，應具有可操作性和可檢查性，也是質量體系實施中的、法規性的依據性文件。
只有有效地實施質量手冊及其程序文件，才能體現質量體系的功能。因此，程序文件的內容及要求，要密切結合公司的實際情況。程序文件展開的廣度與深度，取決于公司任務的復雜性，采用的工作方法和執行活動人員的水平、能力、技巧和培訓后所達到的熟練程度。還可以參照程序文件規定，制定技術性細節更詳盡的作業指導書。而且，在各級文件間，要做到層次清晰，前后協調。