質量管理體系-----基礎術語（二）
最近更新：2014/6/30 | 人氣： 10884
2.6 最高管理者在質量管理體系中的作用
最高管理者通過其領導活動可以創造一個員工充分參與的環境，質量管理體系能夠在這種環境中有效運行。基于質量管理原則(見0.2)最高管理者可發揮以下作用：
a.制定并保持組織的質量方針和質量目標；
b.在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現，以增強員工的意識、積極性和參與程度；
c.確保整個組織關注顧客要求；
d.確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現質量目標；
e.確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現這些質量目標；
f.確保獲得必要資源；
g.定期評價質量管理體系；
h.決定有關質量方針和質量目標的活動；
I決定質量管理體系的改進活動；
2.7 文件
2.7.1 文件的價值
文件能夠溝通意圖、統一行動，它有助于：
a.符合顧客要求和質量改進；
b.提供適宜的培訓；
c.重復性和可追溯性；
d.提供客觀證據；
e.評價質量管理體系的持續適宜性和有效性。
文件的形成本身并不是很重要，它應是一項增值的活動。
2.7.2 質量管理體系中使用的文件類型
在質量管理體系中使用下述幾種類型的文件：
a.向組織內部和外部提供關于質量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質量手冊。
b.表述質量管理體系如何應用于特定產品、項目或合同的文件，這類文件稱為質量計劃。
c.闡明要求的文件，這類文件稱為規范；
d.闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；
e.提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業指導書和圖樣；
f. 對所完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件，這類文件稱為記錄。 每個組織確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規模、過程的復雜性和相互作用、產品的復雜性、顧客要求、適用的法規要求、經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。
2.8 質量管理體系評價
2.8.1 質量管理體系過程的評價
當評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：
a.過程是否予以識別和適當確定?
b.職責是否予以分配?
c.程序是否被實施和保持?
d.在實現所要求的結果方面，過程是否有效?
綜合回答上述問題可以確定評價結果。質量管理體系評價在涉及的范圍上可以有所不同， 并可包括很多活動，如質量管理體系審核和質量管理體系評審以及自我評定。
